基于USP<1207>39中關于壓力衰減法的描述與應用詳解

壓力衰減法原理簡介：

“對放置樣品的密閉測試腔體施加一定的氣體壓力，達到穩定狀態后觀察測試腔體內壓力值的變化，若壓力值的變化值小于設定的閾值，或比對值小于設置的參數，則樣品包裝視為合格；若壓力值的變化值大于設定的閾值，或比對值大于設置的參數，則樣品包裝視為不合格?！?br />

基于USP<1207>39中關于真空衰減法的描述與應用詳解

真空衰減法原理簡介：

“對放置樣品的密閉測試腔抽取真空，達到穩定狀態后觀察真空度的變化，若真空度的變化值小于設定的閾值，或比對值小于設置的參數，則樣品包裝視為合格；若真空度的變化值大于設定的閾值，或比對值大于設置的參數，則樣品包裝視為不合格?！?br />

容器密閉完整性檢測（CCIT）的“精度”與“精度”選擇

導言
很多用戶在選擇設備的時候對設備的精度有比較高的要求，并且在驗證的時候要求達到該要求，這對于具有度量衡資質的設備來說直接測量輕而易??；而對于某些密封性檢測設備而言，如真空衰減法、壓力衰減法等，這些屬于應用科學，無法直接測量，需借助外部具有度量衡資質的設備才能對其進行準確計量，因此部分密封性檢測設備是只能定性（結果），而不能定量（結果多少）；某些國外廠家對精度的描述也更多采用的是靈敏度（sensitivity）而非實際精度（precision），大部分測量也是采用泄漏率來進行相關計算。

如何正確選擇容器密閉完整性檢測（CCIT）的方法？

導言
USP39中對容器密閉完整性檢測（CCIT）列取了10種方法，其中6種方法為無損檢測，USP稱為之確定性方法，包括了：真空衰減法、壓力衰減法、激光頂空氣體分析法、高壓放電法、質量提取法、真空模式下示蹤氣體法；另外4中方法為有損檢測，USP稱之為概率性方法，包括了氣泡法、微生物法、染色法、嗅探模式下示蹤氣體法；用戶的包裝類型與內在產品不盡相同，檢測的方法也之所以不同。

ASTM2338-09

Standard Test Method for Nondestructive Detection of Leaks in Packages by Vacuum Decay Method1