“對放置樣品的密閉測試腔抽取真空，達到穩定狀態后觀察真空度的變化，若真空度的變化值小于設定的閾值，或比對值小于設置的參數，則樣品包裝視為合格；若真空度的變化值大于設定的閾值，或比對值大于設置的參數，則樣品包裝視為不合格?！?
基于USP39中關于真空衰減法的描述與應用詳解
JACK/葛鋒/18500186197 美國泰世集團 2018-1-18
一、真空衰減法原理簡介：
“對放置樣品的密閉測試腔抽取真空，達到穩定狀態后觀察真空度的變化，若真空度的變化值小于設定的閾值，或比對值小于設置的參數，則樣品包裝視為合格；若真空度的變化值大于設定的閾值，或比對值大于設置的參數，則樣品包裝視為不合格。”
USP39中關于真空衰減的描述如下：
關鍵點：
1， 真空衰減法是無損檢測；
2， 測試腔體需根據被測樣品進行獨特設計；
3，對無孔剛性容器或柔性包裝均可進行密封性測試；
二、真空衰減法的應用：
“真空衰減法是最常用的密封性檢測方法，廣泛應用于各類工業設備及包裝密封性測試；就包裝類型而言，剛性或柔性包裝，或者多空包裝等均可檢測，就包裝內容物而言，包裝內容物為氣體、液體、甚至固體均可被檢測。”
USP39中關于真空衰減的應用描述如下：
關鍵點：
1， 對柔性包裝進行檢測時需要外部工具來約束柔性包裝在真空環境中的包裝變化/移動；
2， 對多孔包裝進行檢測時需要外部工具來覆蓋住孔的部位；
3， 對頂空條件下的容器進行檢測時，容器內壓力需為大氣壓條件下常壓或壓力需要小于設備測試條件下的真空壓力；
4， 如果容器內容物為固體形式，在內容物不堵住泄漏通道氣體運動的情況下，也可以對產品填充水平以下的部位進行檢測；
5， 對內容物為液體的容器進行檢測時，測試壓力需低于水蒸汽壓力；
6， 泄漏部位必須要有氣體或液體存在，產品必須不能堵塞泄漏部位通道。
7， 真空衰減法適用于產品的整個生命周期。
三、影響真空衰減法的部分因素：
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因素名稱 |
因素描述 |
結果 |
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內部因素 |
真空 |
真空泵真空度不足 |
未達到相關測試能力，測試結果不準確 |
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壓力 |
測試腔體或管路泄漏導致壓力不足 |
未達到相關測試能力，測試結果不準確 |
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時間 |
測試時間過短 |
未達到相關測試能力，測試結果不準確 |
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外部因素 |
大氣壓 |
不同地區甚至不同季節與天氣都會產生不一樣的氣壓環境 |
不同當地大氣壓影響計算與測試結果 |
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濕度 |
不同地區甚至不同季節與天氣都會產生不一樣的濕度環境 |
高濕度使得泵效率變低，真空度不足；濕度越大，真空度越小 |
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溫度 |
不同的使用環境會有不同的背景溫度 |
溫度上升時，空氣產生的膨脹力，會使大氣壓臨時增加，所以溫度上升，真空壓力增加。同樣因為空氣有慣性，溫度下跌的收縮力，會使大氣壓臨時減小，致使溫度下降，真空壓力減小。如果溫度恒定不變，外界溫度基本對真空壓力沒有影響。 |
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緯度 |
不同國家或使用地區會有不一樣的緯度值，從而影響大氣壓值 |
不同緯度不同大氣壓影響真空度計算與測試 |
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泵管路 |
泵管路至測試腔體越長，截面積越大，所需抽真空時間越長 |
同等時間內真空度變小 |
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其它 |
被測容器的材料質量、容器尺寸偏差、容器的標簽、容器表面的溫濕度…… |
容器材質的彈性越小，測試結果越準確；容器表面越干燥，測試結果越準確； |
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被測產品本身 |
產品本身為密實固體、半固體、粉末、大分子類液體等 |
密實固體、半固體、粉末、大分子類液體等在抽真空條件下直接堵塞住泄漏通道，造成陽性樣品呈現陰性檢測結果。 |
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真空衰減法不適用的范圍描述1：
真空衰減法不適用的范圍描述2：
四、結論：
1. 真空衰減法最適用于檢測剛性容器，且容器內樣品為水性小分子量的產品；
2. 真空衰減法在檢測大分子類液體、固體、粉末等樣品包裝時存在樣品堵塞住泄漏部位的風險，在檢測類似產品的時候，需首先排除樣品堵塞泄漏通道的情況（不明情況下不建議首先采用真空衰減法）；
3. 真空衰減法具有速度快、精度高的特點；
4. 一旦產品包裝可以采用真空衰減法檢測，便可適用于產品包裝的任何生命周期。